EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品公共安全和公共安全性分析委员亦会促请，加强对以次戊酸盐的适用管理，限制育龄期女同性恋适用以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐沾染亦会致使胎儿畸形和受精疑问。

委员亦会促请，除了对治疗法无效或不空腹，以次戊酸盐不可不用于治疗法患有中的风或双相身心的早产或即将早产女同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法选项的女同性恋来说，可不当开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理事件这种持续性，可根据单单持续性，在中医师的指导和监理下开展妊娠立即。此外，这种持续性同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，诊疗中医师在向这些人群按规定以次戊酸盐药物时，可不得悉有关药品的全部信息，必要患者理解药品的潜在公共安全性，在取得患者的知情同意后，并须开展相关治疗法。

以上促请基于早产以次戊酸盐沾染效可不的一项的系统分析，在这项的系统分析中的，EMA委员亦会不仅讨论了包括的患者和家庭，还讨论了相关的层面专家和耳鼻喉科。

受精身心

最近的研究工作说明，早产以次戊酸盐沾染的学龄前婴幼儿受精疑问患病公共安全性高达30%-40%，包括：来回和语言提早、记忆身心、讲话和表示困难和智力水平低下。

此外，有数据表明，子宫内以次戊酸盐沾染的婴幼儿在出生时，畸形的公共安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的的患病公共安全性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的公共安全性也较大。当前数据也说明，早产以次戊酸盐沾染的婴幼儿患孤独症谱系身心和孤独症的公共安全性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员亦会促请，可不当向欧洲议会的医疗卫生部门和接受以次戊酸盐治疗法的患者共享有关这种药品的英语教育资料，以得悉他们这种药品的相关公共安全性。诊疗中医师也可不当定期分析刚刚接受治疗法的青春期或计划妊娠女同性恋。

现今，这些促请已经提交至人类互相交换接纳计算机的系统和分散计算机的系统协调组，马上终究裁定。与此同时，对刚刚服用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的女同性恋，可不及时讨论中医师。

不甘心

在这一研究工作层面卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，将亦会减少子宫内以次戊酸盐沾染的婴幼儿数量。鉴于以次戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿受精疑问公共安全性，以及据估计一半的早产不属于计划早产，以次戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不甘心的选项。

“我们支持这一促请，以次戊草酸不可不该作为治疗法育龄女同性恋中的风的前沿治疗法方法。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被得悉药品的潜在公共安全性。我们一直致力于育龄期中的风女同性恋接受孕前讨论的活动，同时也共享了一些资源，以必要她们预见中的风药品的潜在公共安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的中的风药品也有效，但是对于已早产或计划妊娠的女同性恋来说，最低剂量的以次戊草酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药品并不能支配中的风症状，副作用过大，或是较难支配的中的风发作公共安全性远高于以次戊草酸造就的危害。

在这种但会，衡量利益后，患者和中医师可能亦会断定，以次戊草酸对他们来说是最公共安全的选项。如果采纳这些促请，可不当必要患者预见以次戊草酸的潜在公共安全性，并与中医师制定最佳治疗法建议。

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编辑： 李英飞